Etter streng gjennomgang av den profesjonelle komiteen til den autoritative organisasjonen FDA (US Food and Drug Administration) mottok SyncoZymes (Shanghai) Co., Ltd. den 17. mai 2022 offisielt FDAs bekreftelsesbrev (AKL): NMN-råstoff vellykket bestått NDI (New Dietary Ingredient) godkjenning.
I følge FDAs NDI-godkjenningsbrev kan SyncoZymes NMN-råmaterialer offisielt brukes i produksjon, salg og markedsføring av helseprodukter i USA etter utløpet av stillhetsperioden 5. juni 2022.Også fra og med 21. juni 2022 kan det bli funnet på nettstedet www.regulations.gov som et nytt kosttilskudd, nummer 1247.
Om US FDA-NDI-sertifisering
FDA NDI er et viktig sertifiseringssystem for kosttilskuddsmarkedet i USA.For å overvåke sikkerheten, etikettens autentisitet og produksjonsstandardiseringen (GMP) innen kosttilskudd, startet FDA offisielt NDI-arbeid siden 1994.
NDI er forkortelsen for New Dietary Ingredients.I henhold til bestemmelsene i 21 USC 350b(d) i Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, hvis et selskap tror at kosttilskuddene det vil lansere på markedet inneholder nye kostholdsingredienser (refererer til ingredienser fra 1994 som ikke har dukket opp på markedet før 15. oktober), skal selskapet sende inn en rapport til tilsynsmyndigheten minst 75 dager før produktet er på markedet, med detaljer om den nye ingrediensen og bevise at det er grunn til å forvente at den nye ingrediensen er trygg for menneskekroppen å absorbere.
Mer enn 5500 nye kosttilskuddsprodukter lanseres i USA hvert år, men i løpet av de 28 årene siden NDI ble startet, har FDA mottatt mindre enn 1300 NDI-varsler.I NDI-sertifiseringssøknadene som sendes inn hvert år, er FDA-beståttraten for ingen protest (AKL) bare 39 %.
FDA NDI-sertifisering, GMP-produksjonssystem
SyncoZymes er den første produsenten i verden som oppnår FDA NDI-godkjenning for NMN-råvarer.Godkjenningen av denne NDI representerer ikke bare godkjenningen av FDA for sikkerheten og kvaliteten til NMN-råmaterialer, men representerer også den offisielle godkjenningen fra US FDA som NMN kan være.Som en råvareingrediens i kosttilskudd i USA , dette er en stor positiv nyhet for utviklingen av den globale NMN-industrien, og det bidrar også til den kontinuerlige standardiserte utviklingen av NMN-industrien på lang sikt.
SyncoZymes' NMN er organisert etter et GMP-produksjonssystem.For å møte den raskt voksende markedsetterspørselen dekker SyncoZymes (Zhejiang) Co., Ltd. sine NAD-serieprodukter et område på 230 dekar.Byggingen av baseprosjektet for kjemisk medikamentindustrialisering startet i mai 2020, og det godt konstruerte NMN-anlegget har en produksjonskapasitet på 100 tonn.Produksjonsverkstedet skal etter planen starte produksjonen i 2022.
Retail NMN Brand - "SyncoZymes®"
Syncozymes eier detaljhandelsmerket NMN, SyncoZymes®.SyncoZymes® NMN-produkter har blitt lansert på Tmall Global, JD.com og WeChat offisielle miniprogrammer over landegrensene.
I fremtiden vil SyncoZymes fortsette å utforske effekten og mekanismen til naturlige ingredienser på menneskers helse, realisere den grønne produksjonen av naturlige ingredienser og gi mennesker vitenskapelige, trygge og effektive helseløsninger, og vil fortsette å gjøre en utrømmelig innsats for å møte økende global helse trenger innsats!
Innleggstid: 26. august 2022