Den 24. august 2022 godkjente det amerikanske mat- og legemiddeltilsynet (FDA) ibrutinib for behandling av pediatriske pasienter eldre enn 1 år med kronisk graft-versus-host-sykdom (cGVHD) som får behandling etter svikt i systemisk behandling med én eller flere linjer. Den godkjente indikasjonen er hovedsakelig for pediatriske pasienter, med en samlet responsrate på 60 % ved uke 25, og legemiddelformuleringene inkluderer kapsler, tabletter og orale suspensjoner.
Ibrutinib, en BTK-hemmer utviklet i samarbeid med Pharmacyclics/Johnson & Johnson, er en kinasehemmer som tidligere har vært godkjent for behandling av kronisk lymfatisk leukemi samt cellelymfom og andre sykdommer.
Suntech fokuserer på utvikling og produksjon av farmasøytiske mellomprodukter og API-er ved hjelp av grønn teknologi. For tiden har selskapet vårt utviklet tre mellomprodukter av ibrutinib, inkludert C AS: 143900-44-1, C AS: 330792-70-6, C AS: 330786-24-8, som alle har blitt kommersialisert i GMP-fabrikkproduksjon. Blant disse er mellomproduktet C AS: 143900-44-1 produsert ved kjemisk-enzymatisk teknologi, som har fordelene med grønn miljøvern, lav pris og høy kvalitet. Velkommen til å konsultere og samarbeide!
Publisert: 04. november 2022